Name

Glimepirid

Summenformel

C24H34N4O5S

Molekulargewicht

490.62

QualityStandard

EP/USP

Paketgröße

25kg/Trommel

Kurze Einführung

Glimepirid ist ein Medium, langwirksamen Sulfonylurea antidiabetischen Droge. Es wird als GLIMPER von Pharmanova Ltd. vermarktet SCHIMMER von Franco indischen Pharmaceuticals, K-GLIM-1 von BLUE CROSS, Glucoryl von Elkem Lab PVT LTD, Amaryl von Sanofi-Aventis, GLIMPID von Ranbaxy Laboratories(Cardiovascular) und GLIMY von Dr.Reddyand#39;s Labs.

Es wird manchmal als entweder die erste Dritterzeugung Sulfonylurea eingestuft [1] oder als zweite Generation. [2]

Tests

Technische Daten

Ergebnisse

Aussehen

Weißes oder fast weißes Pulver

Fast weißes Pulver

Löslichkeit

Praktisch unlöslich in Wasser. Löslich in Dimethylformamid, leicht löslich in Methylenchlorid, sehr leicht löslich in Methanol.

Entsprechen

Identifikationen

IR: entspricht Glimepirid CRS

Entsprechen

Wasser

≤0.5%

0.23%

Sulfatierte Asche

≤0.1%

0.03%

Verwandte Substanzen

Unreinheit B≤0.4%

Unreinheit C≤0.1%

Unreinheit D≤0.2%

Angegebenen nicht identifizierten RRT0.67≤0.10%

Angegebenen nicht identifizierten RRT0.83≤0.10%

Nicht spezifizierte Unreinheit, each≤0.10%

Summe der Verunreinigungen als B≤0.5%

0.15%

0.01%

0.10%

0.04%

0.02%

0.08%

0.43%

Unreinheit A

≤0.4%

0.02%

Restliche Lösemittel

Acetone≤2000ppm

1184ppm

Assay(onanhydrousbasis)

98.0%~102.0%

99.2%

Fazit: mit EP7 entspricht